一览

设备	厂商	技术	韩国 MFDS／美国 FDA 状态	常见恢复情况（来源说法）
超声刀（Ultherapy／Ultherapy PRIME）	Ulthera, Inc.（美国亚利桑那州梅萨），属德国法兰克福的 Merz Group	带成像的微聚焦超声（MFU-V）。在 1.5、3、4.5 毫米深度治疗，探头可显示最深 8 毫米的组织	MFDS：Merz Aesthetics Korea 作为聚焦超声刺激系统医疗器械销售；2016年9月增加胸前（décolleté）适应症；许可号码和日期，我们的来源中未确认。FDA：2009年 de novo（提拉眉毛），之后 510(k) 增加颏下和颈部（2012年）、胸前（2014年）；PRIME 平台于2024年获许可；腹部和上臂（许可函日期2025年2月24日）、膝盖（2026年5月21日）	Merz 称没有恢复期，治疗后可以立即恢复日常活动。皮肤可能先发红，数小时内消退。有些人会出现轻微、暂时的肿胀、刺痛或触痛。临床试验报告了发红、肿胀、疼痛和暂时性神经影响
热玛吉 FLX（Thermage FLX）	Solta Medical，Bausch Health Companies 的医美业务（美国华盛顿州博塞尔）	单极射频（RF，6.78 MHz）。通过一次性治疗头加热皮肤深层富含胶原蛋白的层次，同时以接触方式冷却皮肤表面	MFDS：Solta Medical Korea 表示 Thermage 已获 MFDS 许可；Thermage FLX 的许可号码和日期，我们的来源中未确认。FDA：510(k) K170758，决定日期2017年9月22日；适应症包括眼周皱纹的非侵入性治疗，配合皮肤振动时，另有暂时改善橘皮组织外观	Solta 称几乎没有或只有很短的恢复期，不需要特别的术后护理。轻微发红通常24小时内消退。肿胀通常5天内消退，但可能持续数周。治疗中最常见的是轻度到中度疼痛。较少见的风险包括起水泡和结痂的灼伤，以及可能留下疤痕

FDA 的“许可”（clearance，510(k)）不等于“批准”（approval）。表中出现厂商自己的说法之处，不是独立证据。状态为2026年10月的情况，会变化；请向诊所确认其所用设备的状态。

它们有什么不同

技术

超声刀：把超声能量聚焦在皮肤下设定的深度，形成小的加热（凝固）点，不处理皮肤表面。探头在三个深度治疗：1.5毫米（真皮浅层）、3毫米（真皮深层）和4.5毫米（SMAS 和颈阔肌层）。Ultherapy PRIME 是较新的平台。报道 Merz 公告的行业新闻称，旧款系统的完整服务和支持预定在2027年9月30日结束。
热玛吉 FLX：非侵入式单极射频设备。Solta 称它是自家单极射频技术的第四代，并表示它加热皮肤深层富含胶原蛋白的层次，使已有胶原蛋白紧致并刺激新生胶原蛋白。能量通过一次性治疗头送出，皮肤表面以接触方式冷却。FLX 这一代增加了能量调节算法（AccuREP）、振动手柄和更大的治疗头，Solta 称可缩短25%治疗时间。Solta Medical Korea 表示，治疗头是只能用于一位患者的一次性医疗器械。
在韩国：第一代 Thermage 于2003年上市。Solta Medical Korea 表示，到2025年上半年，韩国已安装的 Thermage FLX 超过1,000台。

成像功能

超声刀的探头在治疗时可显示最深 8 毫米的组织。FDA 许可这项成像功能，用于确认探头与皮肤接触良好，以及确认治疗深度，例如避开骨头。Merz 把 Ultherapy PRIME 描述为带实时成像（MFU-V）的微聚焦超声。

我们使用的热玛吉 FLX 来源中，没有成像功能的描述。请向诊所询问设备在治疗时会显示什么。

许可状态

超声刀，美国 FDA：首次美国授权是2009年9月11日的 de novo 命令，内容是提拉眉毛的非侵入性美容治疗（to lift the eyebrow）。510(k) K121700（2012年10月2日）增加颏下和颈部松弛组织的提拉，K134032（2014年6月20日）增加改善胸前纹路和皱纹。K233996（2024年2月22日）涵盖 PRIME 平台。K243035（许可函日期2025年2月24日，Merz 于2025年11月5日公布）增加改善腹部以及上臂前后侧皮肤松弛的外观，K260618（许可函日期2026年5月21日，Merz 于2026年8月11日公布）增加膝盖。目前的许可清单是：眉毛、颏下和颈部、胸前纹路、腹部、上臂、膝盖。
热玛吉 FLX，美国 FDA：510(k) K170758，决定日期2017年9月22日，Class II。单用射频时，适应症包括包含上下眼睑在内的眼周皱纹的非侵入性治疗（"Non-invasive treatment of periorbital wrinkles and rhytids including upper and lower eyelids"）。射频配合皮肤振动时，另有暂时改善橘皮组织外观（"Temporary improvement in the appearance of cellulite"），许可也列有缓解肌肉酸痛和局部循环的项目。FDA 摘要指出，非临床（台架）测试结果显示它与此前的 Thermage CPT 系统实质等同。
许可只涵盖许可函上的文字：对两种设备来说，FDA 许可都不等于“能提拉”的说法。
韩国（MFDS）：Merz Aesthetics Korea 作为聚焦超声刺激系统医疗器械销售超声刀，MFDS 于2016年9月增加胸前适应症。Ultherapy PRIME 以同样方式销售，并带实时成像。Solta Medical Korea 表示，从2003年的 ThermaCool TC 到现行的 Thermage FLX，Thermage 都获得美国 FDA 和韩国 MFDS 的许可（2025年11月3日新闻稿）。这是厂家的说法，而我们找到的 FDA 记录是 510(k) 许可。超声刀、Ultherapy PRIME 和 Thermage FLX 的 MFDS 许可号码和日期，我们未能确认。

发数、line 和 REP

韩国诊所两者都按发数（샷，shot）标价，所以价目表上同一个词指的是两种设备。厂家和论文用的是别的词：超声刀的论文按线数（line）计算，热玛吉的治疗头则标示 REP。下面的数字来自研究和 FDA 设备数据库，不是建议，实际数量由医生决定。

超声刀：韩国皮肤科研究每张脸 400 至 500 发（平均 420 发）。韩国专家对亚洲男性的全脸加颈部上段建议 600 至 800 线。谈标准方案的论文写到，全脸单次需要 800 至 1,200 线。Ultherapy PRIME 的亚太小型病例系列，每位患者至少 650 线。
热玛吉 FLX：FDA 设备数据库列出 Total Tip 4.0 cm² 有 300、600、900 REP，Total Tip 3.0 cm² 有 400、600、900、1,200 REP，Eye Tip 0.25 cm² 有 225、450 REP。在亚太 8 国 204 位医生（韩国 90 位）的调查中，600 REP 和 900 REP 的 4 cm² 治疗头受欢迎程度相近。一项眼睑研究用眼部治疗头打了 450 发（每侧眼睑 225 发）。Solta 的专业人员页面介绍了 Total、Eye、Body 三种治疗头，但没有列出各部位的 REP 数。

这些是不同设备上的不同单位。我们没有找到把一种设备的发、线或 REP 等同于另一种设备的来源，所以不能把一边的 600 发当成另一边的 600 发。请向诊所询问，他们所用设备上“一发”是什么意思。详见超声刀打多少发与价格和热玛吉打多少发与价格。

恢复情况和次数

两家厂家都说恢复期短，这是厂家自己的说法（见上表）。Merz 把超声刀描述为一次、个性化的疗程；一项临床研究在治疗后90天比较照片，效果是随时间累积，不是立刻出现。Solta 表示，热玛吉通常一次治疗就够，效果在2至6个月内逐渐出现，视皮肤状况和衰老情况可维持1至2年。Solta 表示，多数治疗视部位需要30至60分钟。一篇2026年的综述指出，Thermage FLX 以单次疗程进行，不像某些射频设备要做三次。我们使用的来源中没有直接比较超声刀和热玛吉的研究。实际次数由医生检查后决定。

诊所怎么定价

韩国诊所两者都按发数报价。因为设备和单位不同，每发价格只能在同一种设备内比较。

韩国公开价格

下表列出每种治疗在本目录诊所公布的常规价的最低价和最高价。发数、治疗头和部位等单位和条件不同，请先确认项目再比较。

项目	本目录收录的诊所	公开的常规价格 (最低)	公开的常规价格 (最高)
超声刀（Ulthera） 울쎄라	18	300,000韩元（约1,500元人民币） EU:GENES Skin Clinic · Eye Ultherapy 100 shots (add-on) · 未注明是否含税	5,100,000韩元（约25,400元人民币）多美医疗美容医院 · Ultherapy Prime (body) 1,500 shots · 不含税（另加10%）
热玛吉 써마지	13	890,000韩元（约4,440元人民币）多美医疗美容医院 · Eye Thermage 225 shots · 不含税（另加10%）	4,500,000韩元（约22,400元人民币） Kleam医院明洞店 · Thermage FLX 900 shots · 不含税（另加10%）

信息来自本页下方列出的出处，价格来自各诊所公开的价目表（核实至2026年10月29日）。各诊所的产品、用量和是否含税不同。

咨询时可以问哪一个

这里不做排名，选择由医生检查后决定。可以先问诊所这些问题：

用的是哪一台、哪一代？Ultherapy 还是 Ultherapy PRIME？Thermage FLX 还是较早的 Thermage？
这台设备的“一发”指什么（线、脉冲，还是 REP）？价格含多少发，用在哪些部位？
热玛吉用哪种治疗头（尺寸和 REP 数）？超声刀用哪些深度的探头？
如果诊所说设备能看到组织影像，指的是什么？能实际演示吗？
诊所如何证明设备和治疗头（探头）是正品（정품 인증，正品认证）？热玛吉可以问是否当场拆封新的一次性治疗头。
医生预期的恢复情况是什么？建议做几次、间隔多久？
谁来操作？院长操作是否加价？
价格含不含增值税（“부가세 별도”是不含税）？是常规价还是活动价？

详细页面：超声刀、热玛吉。

FAQ

超声刀和热玛吉有什么不同？

技术不同。超声刀是 Merz 旗下 Ulthera 的微聚焦超声设备，探头可显示组织影像。热玛吉 FLX 是 Bausch Health 旗下 Solta Medical 的单极射频设备。韩国诊所两者都按发数报价，但发数不能互相比较。

两者都有 FDA 许可吗？

两者都有美国 FDA 授权，但用途不同。超声刀从2009年的 de novo 命令开始，目前清单是眉毛、颏下和颈部、胸前纹路、腹部、上臂和膝盖。Thermage FLX 于2017年获得 510(k) 许可，适应症包括眼周皱纹，配合皮肤振动时另有暂时改善橘皮组织外观。许可不是提拉的宣称。

超声刀和热玛吉的发数可以比较吗？

不能。诊所两者都按发数计算，但超声刀的论文用线数，热玛吉的治疗头标示 REP。我们读过的来源没有把一边的发、线或 REP 等同于另一边。请只在同一种设备内比较，并向诊所询问“发”的含义，以及用哪种治疗头或探头。

有恢复期吗？要做几次？

Merz 称超声刀没有恢复期，发红数小时内消退。Solta 称热玛吉 FLX 几乎没有或只有很短的恢复期，轻微发红24小时内消退，肿胀通常5天内消退，也可能持续数周。Merz 把超声刀描述为一次疗程，Solta 称热玛吉通常一次就够。以上是厂家的说法，次数由医生决定。

超声刀在治疗时会显示组织成像吗？

超声刀的探头可显示最深 8 毫米的组织。FDA 许可这项成像功能，用于确认探头与皮肤接触良好，以及确认治疗深度，例如避开骨头。我们使用的热玛吉 FLX 来源中没有成像功能的描述。请向诊所询问其设备在治疗时会显示什么。

出处

资料查阅日期：2026年10月29日。价格为本目录收录的诊所在各自价目表上公布的价格，每次更新时核对。本页是资料说明，不构成医疗建议。

超声刀和热玛吉有什么区别？超声与射频设备对比

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