一眼看懂
| 儀器 | 廠商 | 技術 | 韓國 MFDS/美國 FDA 狀態 | 一般恢復期(來源說法) |
|---|---|---|---|---|
| 音波拉提(Ultherapy/Ultherapy PRIME) | Ulthera, Inc.(美國亞利桑那州梅薩),屬德國法蘭克福的 Merz Group | 帶影像的微聚焦超音波(MFU-V)。在 1.5、3、4.5 mm 深度治療,探頭可顯示深達 8 mm 的組織 | MFDS:Merz Aesthetics Korea 以「集束式超音波刺激系統」醫療器材販售;2016年9月新增胸前(décolleté)適應症;許可證號與日期,我們的來源中未確認。FDA:2009年 de novo(提眉),之後 510(k) 新增下巴下方與頸部(2012年)、胸前(2014年);PRIME 平台於2024年許可;腹部與手臂(許可函日期2025年2月24日)、膝蓋(2026年5月21日) | Merz 稱沒有恢復期,治療後可立即恢復日常活動。皮膚可能一開始泛紅,數小時內消退。有些人會出現輕微、暫時的腫脹、刺麻或觸痛。臨床試驗回報泛紅、腫脹、疼痛與暫時性神經影響 |
| 鳳凰電波(Thermage FLX) | Solta Medical,Bausch Health Companies 的美容事業(美國華盛頓州博塞爾) | 單極射頻(RF,6.78 MHz)。透過一次性治療頭加熱皮膚深層富含膠原蛋白的層次,同時以接觸方式冷卻皮膚表面 | MFDS:Solta Medical Korea 表示 Thermage 已取得 MFDS 許可;Thermage FLX 的許可證號與日期,我們的來源中未確認。FDA:510(k) K170758,決定日期2017年9月22日;適應症包含眼周皺紋的非侵入式治療,搭配皮膚震動時,另有暫時改善橘皮組織外觀 | Solta 稱幾乎沒有或只有很短的恢復期,不需要特別的術後照護。輕微泛紅通常24小時內消退。腫脹通常5天內消退,但可能持續數週。治療中最常見的是輕度到中度疼痛。較少見的風險包括起水泡與結痂的灼傷,以及可能留下疤痕 |
FDA 的「許可」(clearance,510(k))不等於「核准」(approval)。表中出現廠商自己的說法之處,不是獨立證據。狀態為2026年10月的情況,會改變;請向診所確認其使用儀器的狀態。
差在哪裡
技術
- 音波拉提:把超音波能量聚焦在皮膚下設定的深度,形成小的加熱(凝固)點,不處理皮膚表面。探頭在三個深度治療:1.5 mm(真皮淺層)、3 mm(真皮深層)、4.5 mm(SMAS 與闊頸肌層)。Ultherapy PRIME 是較新的平台。報導 Merz 公告的產業新聞指出,舊款系統的完整服務與支援預定在2027年9月30日結束。
- 鳳凰電波 Thermage FLX:非侵入式單極射頻儀器。Solta 稱它是自家單極射頻技術的第四代,並表示它加熱皮膚深層富含膠原蛋白的層次,使既有膠原蛋白緊實並刺激新生膠原蛋白。能量經由一次性治療頭送出,皮膚表面以接觸方式冷卻。FLX 世代新增了能量調整演算法(AccuREP)、震動手柄與更大的治療頭,Solta 稱可縮短25%治療時間。Solta Medical Korea 表示,治療頭是只能用於一位患者的一次性醫療器材。
- 在韓國:第一代 Thermage 於2003年上市。Solta Medical Korea 表示,到2025年上半年,韓國已安裝的 Thermage FLX 超過1,000台。
影像功能
音波拉提的探頭在治療時能顯示深達 8 mm 的組織。FDA 許可這項影像功能,用於確認探頭與皮膚接觸良好,以及確認治療深度,例如避開骨頭。Merz 把 Ultherapy PRIME 描述為帶即時影像(MFU-V)的微聚焦超音波。
我們使用的鳳凰電波 Thermage FLX 來源中,沒有影像功能的描述。請向診所詢問儀器在治療時會顯示什麼。
許可狀態
- 音波拉提,美國 FDA:首次美國授權是2009年9月11日的 de novo 命令,內容是提拉眉毛的非侵入式美容治療(to lift the eyebrow)。510(k) K121700(2012年10月2日)新增下巴下方與頸部鬆弛組織的提拉,K134032(2014年6月20日)新增改善胸前線條與皺紋。K233996(2024年2月22日)涵蓋 PRIME 平台。K243035(許可函日期2025年2月24日,Merz 於2025年11月5日公布)新增改善腹部與手臂前後側皮膚鬆弛的外觀,K260618(許可函日期2026年5月21日,Merz 於2026年8月11日公布)新增膝蓋。目前的許可清單是:眉毛、下巴下方與頸部、胸前線條、腹部、手臂、膝蓋。
- 鳳凰電波 Thermage FLX,美國 FDA:510(k) K170758,決定日期2017年9月22日,Class II。單用射頻時,適應症包含包括上下眼瞼在內的眼周皺紋的非侵入式治療("Non-invasive treatment of periorbital wrinkles and rhytids including upper and lower eyelids")。射頻搭配皮膚震動時,另有暫時改善橘皮組織外觀("Temporary improvement in the appearance of cellulite"),許可也列有緩解肌肉痠痛與局部循環的項目。FDA 摘要指出,非臨床(台架)測試結果顯示它與先前的 Thermage CPT 系統實質等同。
- 許可只涵蓋許可函上的文字:對兩種儀器來說,FDA 許可都不等於「能拉提」的說法。
- 韓國(MFDS):Merz Aesthetics Korea 以「集束式超音波刺激系統」醫療器材販售音波拉提,MFDS 於2016年9月新增胸前適應症。Ultherapy PRIME 以同樣方式販售,並帶即時影像。Solta Medical Korea 表示,從2003年的 ThermaCool TC 到現行的 Thermage FLX,Thermage 都取得美國 FDA 與韓國 MFDS 的許可(2025年11月3日新聞稿)。這是廠商的說法,而我們找到的 FDA 記錄是 510(k) 許可。音波拉提、Ultherapy PRIME 與 Thermage FLX 的 MFDS 許可證號與日期,我們未能確認。
發數、line 與 REP
韓國診所兩者都以發數(샷,shot)標價,所以價目表上同一個詞指的是兩種儀器。廠商與論文用的是別的詞:音波拉提的論文以線數(line)計算,鳳凰電波的治療頭則標示 REP。下面的數字來自研究與 FDA 儀器資料庫,不是建議,實際數量由醫師決定。
- 音波拉提:韓國皮膚科研究每張臉 400 至 500 發(平均 420 發)。韓國專家對亞洲男性的全臉加頸部上段建議 600 至 800 線。談標準方案的論文寫到,全臉單次需要 800 至 1,200 線。Ultherapy PRIME 的亞太小型病例系列,每位患者至少 650 線。
- 鳳凰電波 Thermage FLX:FDA 儀器資料庫列出 Total Tip 4.0 cm² 有 300、600、900 REP,Total Tip 3.0 cm² 有 400、600、900、1,200 REP,Eye Tip 0.25 cm² 有 225、450 REP。在亞太 8 國 204 位醫師(韓國 90 位)的調查中,600 REP 與 900 REP 的 4 cm² 治療頭受歡迎程度相近。一項眼瞼研究用眼部治療頭打了 450 發(每側眼瞼 225 發)。Solta 的專業人員頁面介紹了 Total、Eye、Body 三種治療頭,但沒有列出各部位的 REP 數。
這些是不同儀器上的不同單位。我們沒有找到把一種儀器的發、線或 REP 視為與另一種儀器相等的來源,所以不能把一邊的 600 發當成另一邊的 600 發。請向診所詢問,他們使用的儀器上「一發」是什麼意思。詳見 音波拉提打幾發與價格 與 鳳凰電波打幾發與價格。
恢復期與次數
兩家廠商都說恢復期短,這是廠商自己的說法(見上表)。Merz 把音波拉提描述為一次、個人化的療程;一項臨床研究在治療後90天比較照片,效果是隨時間累積,不是立刻出現。Solta 表示,鳳凰電波通常一次治療就夠,效果在2至6個月內逐漸出現,視皮膚狀況與老化情形可維持1至2年。Solta 表示,多數治療依部位需要30至60分鐘。一篇2026年的回顧指出,Thermage FLX 以單次療程施行,不像某些射頻儀器要做三次。我們使用的來源中沒有直接比較音波拉提與鳳凰電波的研究。實際次數由醫師檢查後決定。
診所怎麼定價
韓國診所兩者都以發數報價。因為儀器與單位不同,每發價格只能在同一種儀器內比較。
本目錄公布的價格
下表列出每種治療在本目錄診所公布的一般價格的最低價與最高價。發數、治療頭與部位等單位和條件不同,請先確認項目再比較。
| 項目 | 本目錄收錄的診所 | 公開的一般價格 (最低) | 公開的一般價格 (最高) |
|---|---|---|---|
| 音波拉提(Ulthera) 울쎄라 | 18 | 300,000韓元(約新台幣7,380元) EU:GENES Skin Clinic · Eye Ultherapy 100 shots (add-on) · 未註明是否含稅 | 5,100,000韓元(約新台幣125,000元) DAMI Skin Clinic · Ultherapy Prime (body) 1,500 shots · 未稅(另加10%) |
| 鳳凰電波 써마지 | 13 | 890,000韓元(約新台幣21,900元) DAMI Skin Clinic · Eye Thermage 225 shots · 未稅(另加10%) | 4,500,000韓元(約新台幣111,000元) Kleam Skin Clinic Myeongdong · Thermage FLX 900 shots · 未稅(另加10%) |
資料來自本頁下方列出的出處,價格來自各診所公開的價目表(查核至2026年10月29日)。各診所的產品、份量與是否含稅不同。
預約前可以問診所什麼
這裡不排名,選擇由醫師檢查後決定。可以問診所的問題:
- 用的是哪一台、哪一代?Ultherapy 還是 Ultherapy PRIME?Thermage FLX 還是較早的 Thermage?
- 這台儀器的「一發」指什麼(線、脈衝,還是 REP)?價格含幾發,用在哪些部位?
- 鳳凰電波用哪種治療頭(尺寸與 REP 數)?音波拉提用哪些深度的探頭?
- 如果診所說儀器能看到組織影像,指的是什麼?能實際展示嗎?
- 診所如何證明儀器與治療頭(探頭)是正品(정품 인증,正品認證)?鳳凰電波可以問是否當場開封新的一次性治療頭。
- 醫師預期的恢復情形是什麼?建議做幾次、間隔多久?
- 誰操作?院長操作是否加價?
- 價格含不含增值稅(「부가세 별도」是未稅)?是一般價還是活動價?
FAQ
音波拉提和鳳凰電波有什麼不同?
技術不同。音波拉提是 Merz 旗下 Ulthera 的微聚焦超音波儀器,探頭能顯示組織影像。鳳凰電波 Thermage FLX 是 Bausch Health 旗下 Solta Medical 的單極射頻儀器。韓國診所兩者都以發數報價,但發數不能互相比較。
兩者都有 FDA 許可嗎?
兩者都有美國 FDA 授權,但用途不同。音波拉提從2009年的 de novo 命令開始,目前清單是眉毛、下巴下方與頸部、胸前線條、腹部、手臂和膝蓋。Thermage FLX 於2017年取得 510(k) 許可,適應症包含眼周皺紋,搭配皮膚震動時另有暫時改善橘皮組織外觀。許可不是拉提的宣稱。
音波拉提和鳳凰電波的發數可以比較嗎?
不行。診所兩者都以發數計算,但音波拉提的論文用線數,鳳凰電波的治療頭標示 REP。我們讀過的來源沒有把一邊的發、線或 REP 視為與另一邊相等。請只在同一種儀器內比較,並向診所詢問發的意思,以及用哪種治療頭或探頭。
有恢復期嗎?要做幾次?
Merz 稱音波拉提沒有恢復期,泛紅數小時內消退。Solta 稱鳳凰電波幾乎沒有或只有很短的恢復期,輕微泛紅24小時內消退,腫脹通常5天內消退,也可能持續數週。Merz 把音波拉提描述為一次療程,Solta 稱鳳凰電波通常一次就夠。以上是廠商的說法,次數由醫師決定。
音波拉提在治療時會顯示組織影像嗎?
音波拉提的探頭可顯示深達 8 mm 的組織。FDA 許可這項影像功能,用於確認探頭與皮膚接觸良好,以及確認治療深度,例如避開骨頭。我們使用的鳳凰電波 Thermage FLX 來源中沒有影像功能的描述。請向診所詢問其儀器在治療時會顯示什麼。
出處
- 美國FDA:K260618 Ulthera System 510(k) 許可函與摘要(新增膝蓋適應症)
- Merz Aesthetics:公布 Ultherapy PRIME 新增膝蓋適應症(2026年8月11日)
- Merz Aesthetics:公布 Ultherapy PRIME 新增手臂與腹部適應症(2025年11月5日)
- Ulthera, Inc./Merz Aesthetics:Ultherapy PRIME 醫師資訊
- Ulthera, Inc./Merz Aesthetics:非侵入式提拉的治療過程與預期
- 《Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology》:以客製化方向性方法用微聚焦超音波影像導引提拉臉頸鬆弛皮膚的長期效果(2016年)
- Practical Dermatology:Merz 將收購 Ulthera(2014年6月30日)
- Practical Dermatology(報導 Merz 公告的產業新聞):Ultherapy PRIME 膝蓋皮膚鬆弛取得 FDA 許可(2026年8月11日)
- 美國FDA:K072505 Ulthera System de novo 分類命令(2009年)
- 美國FDA:K121700 Ulthera System 510(k) 摘要與許可函
- 美國FDA:510(k) 資料庫記錄 K134032(Ulthera System)
- 美國FDA:K233996 Ulthera System(UC-1 Control Unit PRIME)許可函
- 美國FDA:K243035 Ulthera System 510(k) 許可函與摘要(腹部、手臂)
- 메디게이트뉴스(Medigate News):Merz 舉辦 Ulthera 專家教育課程「AURA」第二季研討會(2024年12月19日)
- 메디칼타임즈(Medical Times):拉提儀器「Ulthera」軟體發表研討會(2016年12月8日)
- 데일리팜(Daily Pharm):Ultherapy Prime 推出 NFC 正品認證活動(2026年3月)
- Bausch Health Companies Inc.:Solta Medical 的 Thermage FLX 取得加拿大衛生部許可(2025年4月29日)
- Valeant/Bausch Health(Solta Medical):Solta Medical 的 Thermage FLX 取得 FDA 510(k) 許可(2017年10月4日)
- 美國FDA:K170758 許可函、使用適應症與 510(k) 摘要 - Thermage FLX System
- 美國FDA:510(k) 上市前通知 K170758 - Thermage FLX System and Accessories
- Solta Medical Korea(Newswire):솔타메디칼코리아公開 Thermage FLX 2025 新宣傳活動(2025年11月3日)
- 메디게이트뉴스(Medigate News):Solta Medical Korea 與韓國消費者共同舉辦慶祝無人機秀(2025年10月30日)
- Solta Medical(Bausch Health):Thermage FLX 患者網站(FAQ、術後、重要安全資訊)
- Solta Medical(Bausch Health):Thermage FLX System 專業人員頁面
- 《Health Science Reports》:皮膚回春射頻技術的現況(2026年)
- 美國FDA(openFDA/GUDID):THERMAGE FLX(Solta Medical)儀器唯一識別記錄
- 《Journal of Drugs in Dermatology》:單極射頻治療擴大調查的最新資訊(Suh、Lee、Kim,2026年)
- 《Lasers in Medical Science》:亞洲人以單極射頻緊緻眼瞼(2025年)
- 《Annals of Dermatology》:HIFU 治療七個臉部區域皺紋與皮膚鬆弛(2015年)
- 《Journal of Cosmetic Dermatology》:用於亞洲男性的客製化微聚焦超音波:韓國經驗(2025年)
- 《Plastic and Reconstructive Surgery Global Open》:Hi5 方案(2023年)
- 《Plastic and Reconstructive Surgery Global Open》:Ultherapy Prime 在亞太的早期經驗(2025年)
資料查閱日期:2026年10月29日。價格為本目錄收錄的診所在各自價目表上公布的價格,每次更新時核對。本頁是資料說明,不構成醫療建議。
