한눈에 보기
| 장비 | 제조사 | 기술 | 식약처·FDA 현황 | 회복 (출처에 적힌 내용) |
|---|---|---|---|---|
| 울쎄라, 울쎄라 프라임 | 얼테라(Ulthera, Inc.), 미국 애리조나주 메사. 독일 프랑크푸르트의 멀츠 그룹 소속 | 영상을 보며 하는 미세집속초음파(MFU-V). 1.5·3·4.5mm 깊이에서 시술하고, 트랜스듀서가 조직을 8mm 깊이까지 영상으로 보여 줌 | 식약처: 멀츠 에스테틱스 코리아가 집속형초음파자극시스템 의료기기로 판매. 2016년 9월 데콜테 적응증 추가. 허가번호와 날짜는 이 페이지가 읽은 자료에서 확인하지 못함. FDA: 2009년 de novo(눈썹 올림). 이후 510(k)로 턱밑·목(2012년), 데콜테(2014년) 추가. 프라임 플랫폼 2024년 허가. 복부·팔(허가서 날짜 2025년 2월 24일), 무릎(2026년 5월 21일) | 멀츠: 다운타임이 없고 시술 직후 일상 활동으로 돌아갈 수 있다고 설명. 피부가 붉어 보일 수 있으며 붉은기는 몇 시간 안에 사라짐. 가벼운 부기, 저림, 만지면 아픈 느낌이 일시적으로 있을 수 있음. 임상시험에서는 붉은기, 부기, 통증, 일시적 신경 영향이 보고됨 |
| 써마지 FLX (써마지) | 솔타 메디컬(Solta Medical), 바슈 헬스(Bausch Health Companies)의 미용(에스테틱) 사업부. 미국 워싱턴주 보셀 | 단극 고주파(RF, 6.78MHz). 1회용 팁으로 피부 깊은 콜라겐층을 가열하고 피부 표면은 접촉 방식으로 냉각 | 식약처: 솔타메디칼코리아가 써마지는 식약처 허가를 받았다고 밝힘. 써마지 FLX의 허가번호와 날짜는 이 페이지가 읽은 자료에서 확인하지 못함. FDA: 510(k) K170758, 결정일 2017년 9월 22일. 적응증에 눈가 주름의 비침습 치료가 포함되고, 피부 진동을 함께 쓰면 셀룰라이트 외관의 일시적 개선이 추가됨 | 솔타: 다운타임이 거의 없거나 적고 특별한 사후 관리가 필요 없다고 설명. 가벼운 붉은기는 보통 24시간 안에 사라짐. 부기는 보통 5일 안에 사라지지만 몇 주까지 갈 수 있음. 시술 중 가장 흔한 것은 가볍거나 중간 정도의 통증. 드물게 물집과 딱지를 동반한 화상, 흉터가 생길 수 있음 |
FDA의 510(k) 허가(clearance)는 승인(approval)과 다릅니다. 표에 제조사의 설명이 들어간 곳은 독립된 근거가 아닙니다. 현황은 2026년 10월 기준이며 바뀔 수 있으니, 병원에 사용하는 장비의 상태를 물어보세요.
두 장비는 어떻게 다른가요
기술
- 울쎄라는 초음파 에너지를 피부 아래 정해진 깊이에 모아 작은 열응고점을 만들고, 피부 표면은 처리하지 않습니다. 트랜스듀서는 세 깊이에서 시술합니다. 1.5mm(얕은 진피), 3mm(깊은 진피), 4.5mm(SMAS와 광경근층)입니다. 울쎄라 프라임이 새 플랫폼입니다. 멀츠 발표를 전한 업계 뉴스는 이전 시스템의 전체 서비스와 지원이 2027년 9월 30일에 끝날 예정이라고 보도했습니다.
- 써마지 FLX는 비침습 단극 고주파 장비입니다. 솔타는 이를 자사 단극 RF 기술의 4세대라고 부르며, 피부 깊은 콜라겐층을 가열해 기존 콜라겐을 조이고 새 콜라겐을 만든다고 설명합니다. 에너지는 1회용 팁을 통해 전달되고 피부 표면은 접촉으로 냉각됩니다. FLX 세대에는 에너지 조절 알고리즘(AccuREP), 진동 핸드피스, 더 큰 팁이 더해졌고 솔타는 시술 시간이 25% 줄어든다고 밝힙니다. 솔타메디칼코리아는 팁이 한 환자에게만 쓸 수 있는 1회용 의료기기라고 설명합니다.
- 한국에서. 1세대 써마지는 2003년에 출시됐습니다. 솔타메디칼코리아는 2025년 상반기까지 국내에 설치된 써마지 FLX가 1,000대를 넘었다고 밝혔습니다.
영상 기능
울쎄라의 트랜스듀서는 시술하는 동안 조직을 8mm 깊이까지 영상으로 보여 줍니다. FDA는 이 영상 기능을 트랜스듀서가 피부에 잘 닿았는지 확인하고, 뼈를 피하는 것 같은 시술 깊이를 확인하는 용도로 허가했습니다. 멀츠는 울쎄라 프라임을 실시간 영상(MFU-V)이 있는 미세집속초음파로 소개합니다.
이 페이지가 읽은 써마지 FLX 자료에는 영상 기능에 대한 설명이 없습니다. 장비가 시술 중 무엇을 보여 주는지 병원에 물어보세요.
허가 현황
- 울쎄라, 미국 FDA. 미국에서 처음 받은 허가는 2009년 9월 11일자 de novo 명령으로, 눈썹을 올리는 비침습 피부 미용 시술(to lift the eyebrow)이었습니다. 510(k) K121700(2012년 10월 2일)이 턱밑과 목의 처진 조직 리프팅을, K134032(2014년 6월 20일)가 데콜테의 선과 주름 개선을 추가했습니다. K233996(2024년 2월 22일)은 프라임 플랫폼입니다. K243035(허가서 날짜 2025년 2월 24일, 멀츠 발표 2025년 11월 5일)는 복부와 팔 앞쪽·뒤쪽의 피부 처짐 외관 개선을, K260618(허가서 날짜 2026년 5월 21일, 멀츠 발표 2026년 8월 11일)은 무릎을 추가했습니다. 현재 허가 목록은 눈썹, 턱밑과 목, 데콜테 주름, 복부, 팔, 무릎입니다.
- 써마지 FLX, 미국 FDA. 510(k) K170758, 결정일 2017년 9월 22일, Class II입니다. RF만 쓸 때의 적응증에는 윗눈꺼풀과 아랫눈꺼풀을 포함한 눈가 주름의 비침습 치료("Non-invasive treatment of periorbital wrinkles and rhytids including upper and lower eyelids")가 있습니다. RF에 피부 진동을 더하면 셀룰라이트 외관의 일시적 개선("Temporary improvement in the appearance of cellulite")이 추가되고, 허가에는 근육통 완화와 국소 순환 관련 항목도 있습니다. FDA 요약은 비임상(실험실) 시험 결과로 이전 써마지 CPT 시스템과 실질적으로 동등하다고 적었습니다.
- 허가는 허가서에 적힌 문구만 뜻합니다. 두 장비 모두 FDA 허가가 곧 "리프팅이 된다"는 주장은 아닙니다.
- 한국(식약처). 멀츠 에스테틱스 코리아는 울쎄라를 집속형초음파자극시스템 의료기기로 판매하며, 식약처는 2016년 9월 데콜테 적응증을 추가했습니다. 울쎄라 프라임도 실시간 영상을 갖춘 같은 형태로 판매됩니다. 솔타메디칼코리아는 2003년 ThermaCool TC부터 현재의 써마지 FLX까지 써마지가 미국 FDA와 한국 식약처의 허가를 받았다고 밝혔습니다(2025년 11월 3일 보도자료). 이는 제조사의 설명이며, 이 페이지가 확인한 FDA 기록은 510(k) 허가입니다. 울쎄라, 울쎄라 프라임, 써마지 FLX의 식약처 허가번호와 날짜는 확인하지 못했습니다.
샷, 라인, REP
한국 병원은 두 장비를 모두 샷으로 적기 때문에, 가격표 한 단어가 두 장비를 가리킵니다. 제조사와 논문은 다른 단어를 씁니다. 울쎄라 논문은 라인(line)으로 세고, 써마지 팁에는 REP가 표시됩니다. 아래 숫자는 연구와 FDA 기기 데이터베이스에서 나온 것으로 권장 횟수가 아니며, 횟수는 의사가 정합니다.
- 울쎄라. 한국 피부과 연구는 얼굴 한 번에 400~500샷(평균 420샷)을 썼습니다. 한국 전문가들은 아시아 남성의 얼굴 전체와 목 윗부분에 600~800라인을 제안했습니다. 표준 프로토콜을 다룬 논문은 얼굴 전체 1회에 800~1,200라인을 설명합니다. 울쎄라 프라임의 아시아·태평양 소규모 증례 연구는 환자당 최소 650라인을 썼습니다.
- 써마지 FLX. FDA 기기 데이터베이스에는 토털 팁 4.0cm²가 300·600·900 REP, 토털 팁 3.0cm²가 400·600·900·1,200 REP, 아이 팁 0.25cm²가 225·450 REP로 올라 있습니다. 아시아·태평양 8개국 의사 204명(한국 90명) 설문에서는 600 REP와 900 REP의 4cm² 팁이 비슷하게 많이 쓰였습니다. 눈꺼풀 연구는 아이 팁으로 450샷(눈꺼풀당 225샷)을 썼습니다. 솔타의 전문가용 페이지는 토털·아이·바디 팁을 소개하지만 부위별 REP 수는 적지 않았습니다.
이 숫자들은 서로 다른 장비의 서로 다른 단위입니다. 한 장비의 샷, 라인, REP를 다른 장비와 같은 양으로 놓은 출처는 찾지 못했으므로, 한 장비의 600샷을 다른 장비의 600샷과 같다고 읽을 수 없습니다. 병원이 쓰는 장비에서 샷이 무엇을 뜻하는지 물어보세요. 울쎄라 샷·가격 가이드와 써마지 샷·가격 가이드에서 자세히 볼 수 있습니다.
회복과 시술 횟수
두 제조사 모두 다운타임이 낮다고 설명하며, 이는 제조사의 설명입니다(표 참고). 멀츠는 울쎄라를 개인에게 맞춘 1회 시술로 소개합니다. 한 임상 연구는 시술 90일 뒤 사진을 비교했으므로 결과는 몇 달에 걸쳐 나타납니다. 솔타는 써마지 1회로 보통 충분하고, 결과가 2~6개월에 걸쳐 서서히 나타나 피부 상태와 노화에 따라 1~2년 이어진다고 설명합니다. 솔타는 대부분의 시술이 부위에 따라 30~60분 걸린다고 밝힙니다. 2026년 리뷰는 써마지 FLX가 3회로 시행하는 일부 다른 RF 장비와 달리 1회로 시행된다고 적었습니다. 이 페이지가 쓴 자료에는 울쎄라와 써마지를 직접 비교한 연구가 없습니다. 횟수는 진찰 후 의사가 정합니다.
병원은 어떻게 가격을 매길까요
한국 병원은 두 장비 모두 샷 수로 가격을 적습니다. 장비와 단위가 다르므로 샷당 가격은 같은 장비끼리만 비교하세요.
이 디렉토리의 공개 가격
아래 표는 장비별로 이 디렉토리의 병원이 공개한 정상가의 가장 낮은 값과 가장 높은 값을 보여 줍니다. 샷 수, 팁, 부위처럼 금액의 단위와 조건이 다르니 항목을 확인한 뒤 비교하세요.
| 항목 | 이 디렉토리의 병원 | 공개된 정상가 (최저) | 공개된 정상가 (최고) |
|---|---|---|---|
| 울쎄라 | 18 | 300,000원 유진스의원 · Eye Ultherapy 100 shots (add-on) · 부가세 표기 없음 | 5,100,000원 다미의원 여의도점 · 울쎄라피 프라임 2세대 (바디) 1,500샷 · 부가세 별도 |
| 써마지 | 13 | 890,000원 다미의원 여의도점 · 아이 써마지 225샷 · 부가세 별도 | 4,500,000원 클림의원명동점 · Thermage FLX 900 shots · 부가세 별도 |
정보는 이 페이지 아래 출처에서, 가격은 각 병원이 공개한 가격표에서 가져왔습니다(2026년 10월 29일까지 확인). 제품·용량·부가세 기준이 병원마다 다릅니다.
어느 쪽을 물어볼까요
이 페이지는 장비의 순위를 매기지 않습니다. 선택은 진찰 후 의사가 합니다. 병원에 물어볼 질문입니다.
- 어떤 장비와 버전인가요? 울쎄라인가요, 울쎄라 프라임인가요? 써마지 FLX인가요, 이전 써마지인가요?
- 이 장비에서 1샷은 무엇을 뜻하나요(라인, 펄스, REP)? 가격에 몇 샷이 들어 있고 어느 부위에 쓰나요?
- 써마지라면 어떤 팁(크기와 REP 수)인가요? 울쎄라라면 어떤 깊이의 트랜스듀서인가요?
- 병원이 장비로 조직을 영상으로 본다고 한다면, 그 뜻이 무엇이고 직접 보여 줄 수 있나요?
- 장비와 팁(트랜스듀서)이 정품이라는 것을 어떻게 보여 주나요? '정품 인증'은 제조사가 제품의 진품 여부를 확인해 주는 절차입니다. 써마지는 새 1회용 팁을 열어 쓰는지 물어보세요.
- 의사는 어떤 회복 과정을 예상하고, 몇 회를 어떤 간격으로 권하나요?
- 누가 시술하나요? 대표원장이 하면 가격이 달라지나요?
- 가격에 부가세가 포함되어 있나요('부가세 별도'는 표시 가격에 부가세가 따로 붙는다는 뜻입니다)? 정상가인가요, 이벤트가인가요?
FAQ
울쎄라와 써마지는 무엇이 다른가요?
기술이 다릅니다. 울쎄라는 멀츠 소유의 얼테라가 만든 미세집속초음파 장비로 트랜스듀서가 조직을 영상으로 보여 줍니다. 써마지 FLX는 바슈 헬스 소속 솔타 메디컬의 단극 고주파 장비입니다. 병원은 두 장비 모두 샷으로 가격을 매기지만 샷 수는 서로 비교할 수 없습니다.
둘 중 FDA 허가를 받은 장비는 무엇인가요?
둘 다 용도가 다른 미국 FDA 허가가 있습니다. 울쎄라는 2009년 de novo 명령으로 시작해 눈썹, 턱밑과 목, 데콜테 주름, 복부, 팔, 무릎이 허가 목록에 있습니다. 써마지 FLX는 2017년 510(k) 허가로 적응증에 눈가 주름이 있습니다. 허가는 리프팅 주장이 아닙니다.
울쎄라와 써마지의 샷 수를 비교해도 되나요?
비교할 수 없습니다. 병원은 두 장비를 모두 샷으로 세지만 울쎄라 논문은 라인으로, 써마지 팁은 REP로 표시합니다. 한 장비의 샷, 라인, REP를 다른 장비와 같다고 놓은 출처는 없습니다. 같은 장비끼리만 비교하고, 병원에 샷의 뜻과 팁 또는 트랜스듀서를 물어보세요.
다운타임은 어떻고 몇 번 받나요?
멀츠는 울쎄라에 다운타임이 없다고, 솔타는 써마지 FLX의 다운타임이 거의 없거나 적다고 설명합니다. 솔타는 부기가 보통 5일 안에 사라지지만 몇 주 갈 수 있다고 적습니다. 시술 횟수는 멀츠가 1회, 솔타가 보통 1회로 충분하다고 합니다. 모두 제조사의 설명이며 횟수는 의사가 정합니다.
울쎄라는 시술 중 조직을 영상으로 보여 주나요?
울쎄라의 트랜스듀서는 조직을 8mm 깊이까지 영상으로 보여 줍니다. FDA는 이 영상 기능을 트랜스듀서가 피부에 닿았는지 확인하고, 뼈를 피하는 것 같은 시술 깊이를 확인하는 용도로 허가했습니다. 이 페이지가 읽은 써마지 FLX 자료에는 영상 설명이 없습니다.
출처
- 미국 FDA, K260618 얼테라 시스템 510(k) 허가서와 요약(무릎 적응증 확대)
- Merz Aesthetics, 울쎄라 프라임 무릎 적응증 발표 (2026-08-11)
- Merz Aesthetics, 울쎄라 프라임 팔·복부 적응증 발표 (2025-11-05)
- Ulthera, Inc. / Merz Aesthetics, 의사용 울쎄라 프라임 소개
- Ulthera, Inc. / Merz Aesthetics, 울쎄라 프라임 시술 안내
- The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology, 맞춤 벡터링 시술법을 이용한 영상 미세집속초음파의 얼굴·목 처짐 장기 효과 (2016)
- Practical Dermatology, 멀츠의 얼테라 인수 발표 (2014-06-30)
- Practical Dermatology(멀츠 발표를 전한 업계 뉴스), 울쎄라 프라임 무릎 피부 처짐 FDA 허가 (2026-08-11)
- 미국 FDA, K072505 얼테라 시스템 de novo 명령
- 미국 FDA, K121700 얼테라 시스템 510(k) 요약과 허가서
- 미국 FDA, 510(k) 데이터베이스 기록 K134032 (얼테라 시스템)
- 미국 FDA, K233996 얼테라 시스템(UC-1 Control Unit PRIME) 허가서
- 미국 FDA, K243035 얼테라 시스템 510(k) 허가서와 요약(복부, 팔)
- 메디게이트뉴스, 멀츠 울쎄라 전문가 교육 프로그램 아우라 시즌2 심포지엄 (2024-12-19)
- 메디칼타임즈, 리프팅기기 울쎄라 소프트웨어 런칭 심포지엄 (2016-12-08)
- 데일리팜, 울쎄라피 프라임 NFC 기반 정품 인증 캠페인 론칭 (2026-03)
- Bausch Health Companies Inc., 솔타 메디컬 써마지 FLX 캐나다 보건부 허가 발표 (2025-04-29)
- Valeant / Bausch Health (Solta Medical), 솔타 메디컬 써마지 FLX FDA 510(k) 허가 발표 (2017-10-04)
- 미국 FDA, K170758 써마지 FLX 시스템 허가서, 사용 적응증과 510(k) 요약
- 미국 FDA, 510(k) 시판 전 신고 K170758 써마지 FLX 시스템과 부속품
- 솔타메디칼코리아(뉴스와이어), 솔타메디칼코리아, 모델 한혜진과 써마지 FLX 2025 신규 캠페인 공개 (2025-11-03)
- 메디게이트뉴스, 솔타메디칼코리아, 한국 소비자와 함께한 축하 드론쇼 성료 (2025-10-30)
- Solta Medical (Bausch Health), 써마지 FLX 환자용 사이트(FAQ, 시술 후, 중요 안전 정보)
- Solta Medical (Bausch Health), 써마지 FLX 시스템 전문가용 페이지
- Health Science Reports, 피부 회춘용 고주파 기술 동향 (2026)
- 미국 FDA(openFDA / GUDID), 써마지 FLX(Solta Medical) 고유기기식별 기록
- Journal of Drugs in Dermatology, 단극 고주파 시술 확대 설문 최신 정리 (Suh, Lee, Kim, 2026)
- Lasers in Medical Science, 아시아인의 단극 고주파 눈꺼풀 타이트닝 (2025)
- Annals of Dermatology(대한피부과학회), 얼굴 7개 부위 주름과 피부 처짐에 대한 HIFU 치료 (Park 등, 2015)
- Journal of Cosmetic Dermatology, 아시아 남성 얼굴 리프팅을 위한 맞춤 영상 미세집속초음파: 한국의 경험 (2025)
- Plastic and Reconstructive Surgery Global Open, 영상 미세집속초음파 Hi5 프로토콜 (2023)
- Plastic and Reconstructive Surgery Global Open, 아시아·태평양의 울쎄라 프라임 초기 경험: 소규모 증례 연구 (2025)
가격은 이 디렉토리의 병원이 자체 가격표에 공개한 정상가이며, 업데이트할 때마다 다시 확인합니다. 근거 자료 확인일은 2026-10-29입니다. 이 페이지는 정보 제공용이며 의학적 조언이 아닙니다.
