一览
| 设备 | 厂商 | 技术 | MFDS/FDA状态 | 常见反应 |
|---|---|---|---|---|
| 热玛吉 FLX | Solta Medical(美国,Bausch Health 旗下) | 单极射频,6.78 MHz;接触式冷却表皮,使用 R-134A 制冷气体(cryogen) | MFDS:Solta Medical Korea 称已获许可,FLX 的许可号码和日期未确认。FDA:510(k) K170758(2017年),适应症为皱纹(含上下眼睑周围);配合振动时可暂时改善橘皮组织 | 厂家称轻微发红一般24小时内消退,肿胀一般5天内消退,也可能持续数周 |
| Oligio/Oligio X | Wontech(韩国大田) | 单极射频,6.78 MHz;用冷却气体冷却 | MFDS:Oligio 2020年6月9日获许可;Oligio X 的日期和号码未确认。FDA:Oligio K221989(2022年)、Oligio X K240313 和 K243929,仅限软组织的电凝和止血 | 泰国30人研究:83%治疗后立即发红,1至2天内消退,没有严重不良事件 |
| Volnewmer | Classys(韩国首尔) | 单极射频,6.78 MHz;连续水冷系统 | MFDS:Classys 称已获许可,许可号码和日期未确认。FDA:K240248(2024年4月29日),仅限软组织的电凝和止血 | 22人分脸试验:轻度发红和肿胀是暂时的,自行消退 |
资料来源见本页末尾。FDA 的“许可”(clearance)不是“批准”(approval)。
它们有什么不同
- 同一类技术:三者都是非侵入式单极射频,输出频率都是6.78 MHz(Oligio 的标注为 ±1%),能量都通过治疗头传入皮肤,同时冷却表皮。
- FDA 的对照器械:Oligio 和 Volnewmer 的 FDA 许可,都以热玛吉 FLX(K170758)作为对照器械。FDA 认定它们在设计、功能和技术特性上与对照器械实质等同,这不等于疗效相同。
- FDA 许可的适应症:热玛吉 FLX 的 510(k) 列有皱纹治疗(含眼周),配合振动时还有暂时改善橘皮组织。Oligio、Oligio X 和 Volnewmer 的许可只是软组织的电凝和止血。价目表和诊所常说的“提拉”“紧致”,不是这三者中任何一个的FDA许可适应症;其中 Oligio 和 Volnewmer 的许可里没有皱纹这一项。
- 最大功率:FDA 文件列出的数字是:热玛吉 FLX 400 W,Oligio 145 W,Volnewmer 115 W。Oligio X 的 510(k) 自相矛盾(器械说明写200 W,对比表写140 W)。另有一项研究把 Oligio 描述为最大功率 400 W;我们采用 FDA 文件的数字。
- 冷却方式:热玛吉 FLX 用制冷气体;Volnewmer 用水冷系统,Classys 称水冷是为了降低疼痛程度;Oligio 用冷却气体,Oligio X 可用的气体不止一种。
- 治疗头:热玛吉 FLX 和 Volnewmer 都有0.25、3、4和16平方厘米的治疗头;Oligio 和 Oligio X 列出0.25和4.0平方厘米。热玛吉的规格来自 Classys 的 Volnewmer 510(k) 对照表,不是 Solta 自己的文件。热玛吉的治疗头是一次性的,只能用于一位患者;Volnewmer 的 510(k) 把它的治疗头写作“一次性/可重复使用”。
- 手柄:热玛吉 FLX 的手柄带振动,用于提高舒适度;Oligio 的手柄也有三档振动。
- 次数:Solta 称热玛吉通常做一次,效果在之后2至6个月逐渐显现,可持续1至2年,因皮肤状况而异。Oligio 和 Volnewmer 已发表的研究都是单次治疗;厂家推荐的次数,我们的来源中未确认。
- 韩国上市:韩国第一代热玛吉2003年上市,现在提供的是第四代 FLX;Oligio 2020年6月上市;Volnewmer 2022年11月正式上市。
唯一的直接对比:Volnewmer 与热玛吉 FLX
- 一项22名女性的随机分脸试验(首尔 Severance 医院,研究者自行开展,未声明资助,随访8周),两侧脸颊都涂了表面麻醉。
- 疼痛:Volnewmer 的治疗中疼痛评分在所有时间点都明显低于热玛吉 FLX(300发时分别为4.5分和8.4分,满分10分)。
- 效果:单次治疗后,两者在提拉、皮肤体积和皱纹改善方面相当。
- 操作方式不同:试验中 Volnewmer 用移动(滑动)模式,热玛吉 FLX 用传统的静态(点按)模式,所以疼痛差异不能只归因于设备。
- 样本小:只有22人、8周随访,不能推广到所有人。
- Oligio:我们没有找到 Oligio 与热玛吉的直接对比研究。Oligio 的泰国研究是另一项试验,治疗前用表面麻醉乳膏封包1小时,平均疼痛3.13分,不同研究的疼痛评分不能互相比较。
韩国公开价格
下表列出本目录收录的诊所对每种设备公布的最低和最高常规价。金额的单位(发数、部位、是否含税)因诊所而异,不能直接比较。
| 项目 | 本目录收录的诊所 | 公开的常规价格 (最低) | 公开的常规价格 (最高) |
|---|---|---|---|
| 热玛吉 써마지 | 13 | 890,000韩元(约4,490元人民币) 多美医疗美容医院 · Eye Thermage 225 shots · 不含税(另加10%) | 4,500,000韩元(约22,700元人民币) Kleam医院 明洞店 · Thermage FLX 900 shots · 不含税(另加10%) |
| Oligio 射频 올리지오 | 6 | 290,000韩元(约1,460元人民币) JRYN 西面 · Oligio 300 shots · 不含税(另加10%) | 850,000韩元(约4,280元人民币) YAAN Skin Clinic · Oligio · 600 shots · 未注明是否含税 |
| Volnewmer 射频 볼뉴머 | 2 | 200,000韩元(约1,010元人民币) DayBeau Skin Clinic Myeongdong Premium · Volnewmer 100 shots · 不含税(另加10%) | 990,000韩元(约4,990元人民币) DayBeau Skin Clinic Myeongdong Premium · Volnewmer full face 600 shots · 不含税(另加10%) |
信息来自本页下方列出的出处,价格来自各诊所公开的价目表(核实至2026年10月29日)。各诊所的产品、用量和是否含税不同。
咨询时可以问哪一个
这里不做排名。可以先问诊所这些问题:
- 价目表上写“热玛吉”的,是 FLX 还是旧版?写“射频”的,具体是哪家厂商的哪台设备(Oligio、Oligio X 还是 Volnewmer)?
- 总共多少发?每个部位(面部、眼部)分别多少发?价格是总价,还是每发单价?
- 治疗头是否是新的一次性治疗头?能否在治疗前看到包装?
- 用什么冷却方式?是否使用表面麻醉,是否另收费?
- 诊所说的“提拉”“紧致”,依据是什么?
- 谁来操作?院长操作是否加价?
- 价格含不含增值税?这是常规价还是活动价?
FAQ
热玛吉、Oligio 和 Volnewmer 是同一种设备吗?
不是。三者都是6.78 MHz 的单极射频,但厂商、最大功率、冷却方式和FDA许可范围不同。Oligio 和 Volnewmer 的FDA许可以热玛吉 FLX 为对照器械,这表示技术特性实质等同,不表示疗效相同。
三种射频设备哪个效果更好?
我们的来源无法给出排名。只有一项22人的 Volnewmer 与热玛吉 FLX 对比试验:提拉、皮肤体积和皱纹方面相当,Volnewmer 的治疗中疼痛评分较低。Oligio 没有直接对比研究。
Oligio 和 Volnewmer 有FDA的提拉许可吗?
没有。两者的FDA许可只是软组织的电凝和止血,没有写皱纹或提拉。只有热玛吉 FLX 的 510(k) 列有皱纹治疗,也没有“提拉”一项。价目表上的“提拉”是厂家和诊所的说法。
Volnewmer 的水冷和热玛吉的冷却有什么区别?
热玛吉 FLX 用制冷气体冷却,Volnewmer 用连续水冷。Classys 称水冷是为了降低疼痛程度。在22人试验中 Volnewmer 的疼痛评分较低,但两侧的操作方式也不同,结果不能只归因于冷却。
韩国诊所怎么给这三种射频报价?
在本目录收录的价目表中,三者都主要按发数报价,面部和眼部常分开计价,多数诊所发数越多每发单价越低。部分诊所由院长操作时加价,多数价格不含增值税,请逐家确认设备和发数。
Sources
- Bausch Health:Solta Medical 的 Thermage FLX 获美国FDA 510(k)许可(2017-10-04)
- 美国FDA:K170758 许可函、适应症与510(k)摘要——Thermage FLX System
- Solta Medical Korea(Newswire):솔타메디칼코리아,모델 한혜진과 써마지 FLX 2025 신규 캠페인 공개(2025-11-03)
- Medigate News:솔타메디칼코리아,한국 소비자와 함께한 축하 드론쇼 성료(2025-10-30)
- Solta Medical(Bausch Health):Thermage FLX 患者网站(常见问题、治疗后、重要安全信息)
- Medigate News:원텍,올리지오 출시 2주년 맞아(2022-06-09)
- 美国FDA:K221989 许可函、适应症与510(k)摘要——The Oligio
- 美国FDA:510(k) 数据库记录 K240313——Oligio X
- 美国FDA:K243929 许可函、适应症与510(k)摘要——Oligio X
- Dermatology and Therapy (Springer):单极射频治疗亚洲人下面部松弛的效果与不良反应(2022)
- CLASSYS Inc.:VOLNEWMER 产品概述
- 美国FDA:K240248 许可函、适应症与510(k)摘要——Volnewmer
- SmartToday(스마트투데이):클래시스,볼뉴머 누적 판매 1000대 돌파(2024-08-29)
- Medigate News:클래시스,‘슈링크 유니버스’와 신제품 ‘볼뉴머’로 국내 공략(2022-03-11)
- Annals of Dermatology:连续水冷单极射频与传统制冷气体喷雾冷却在面部年轻化中的疗效对比(2025)
价格为本目录收录的诊所在各自价目表上公布的价格,每次更新时核对。资料查阅日期:2026年10月29日。本页是资料说明,不构成医疗建议。
