一览
| 设备 | 厂商 | 技术 | MFDS/FDA状态 | 常见反应 |
|---|---|---|---|---|
| 超声刀 Ultherapy/Ultherapy PRIME | Ulthera, Inc.(美国亚利桑那州),属 Merz Aesthetics(德国) | 微聚焦超声并带实时成像(MFU-V);治疗深度1.5、3、4.5毫米 | MFDS:Merz Aesthetics Korea 作为聚焦超声刺激系统医疗器械销售;2016年9月增加胸前适应症;许可号码和日期未确认。FDA:2009年 de novo(提拉眉毛),之后增加颏下和颈部提拉、胸前纹路;PRIME 又增加腹部、上臂和膝盖 | 厂家称治疗后可以恢复正常活动;皮肤可能先发红,数小时内消退;可能有轻微肿胀、刺痛或触痛 |
| Shurink/Shurink Universe | Classys(韩国首尔),出口名 Ultraformer III/Ultraformer MPT | 高强度聚焦超声(HIFU);面部治疗头深度1.5、2.0、3.0、4.5毫米,身体用6、9、13毫米 | MFDS:Shurink(Ultraformer III)2014年,Shurink Universe 2021年获许可;眼周、口周、颈部皱纹用途分别在2021年10月和2024年底增加。FDA:我们的来源中未找到 | 厂家称治疗后不影响日常活动,同一页面也写到部分人会轻微发红、肿胀,持续数小时到数天;12人研究中疼痛和轻度发红2天内消退 |
资料来源见本页末尾。FDA 的“许可”(clearance)不是“批准”(approval)。
它们有什么不同
- 厂商与产地:超声刀由 Ulthera, Inc. 持有FDA许可和商标,Merz 于2014年6月宣布收购 Ulthera,Merz Group 总部在德国法兰克福。Shurink 是韩国 Classys 的产品,是韩国产设备。
- 成像:超声刀的 DeepSEE 探头可同时成像,显示最深8毫米的组织层次,操作者可借此检查接触和深度,例如避开骨头。在一篇比较超声刀和三种韩国 HIFU 设备(含 Ultraformer III,即 Shurink)的论文里,只有超声刀有可视化功能。这篇论文由 Merz 赞助,请只把它当作厂家一方的说法。
- 治疗深度:超声刀的探头在三个深度治疗:1.5毫米(真皮浅层)、3毫米(真皮深层)和4.5毫米(SMAS/颈阔肌层)。Shurink Universe 的治疗头面部有1.5、2.0、3.0和4.5毫米,身体另有6、9和13毫米。
- 模式:Shurink Universe 增加了 MP(微脉冲)模式,Classys 称它输出超声能量的速度是普通模式的2.5倍。这是厂家的说法。
- FDA 许可:超声刀自2009年起有FDA授权(首个是 de novo 分类,不是 510(k),适应症是提拉眉毛)。目前的清单是:眉毛、颏下和颈部、胸前纹路;PRIME 平台又增加腹部、上臂和膝盖。FDA 许可的是具体部位,不是“全脸提拉”。Shurink:我们的来源中没有找到 FDA 510(k);FDA 数据库里 Classys 的四项 510(k) 属于 SCIZER、Volnewmer 和 CuRAS hybrid 等其他设备。
- 韩国状态:据 Classys 的公司历史,Shurink(Ultraformer III)于2014年获 MFDS 许可,Shurink Universe 于2021年获许可。超声刀由 Merz Aesthetics Korea 销售,具体的MFDS许可号码和日期,我们的来源中未确认。
- 计数单位不同:国际文献里,超声刀以“线”(lines)计数;韩国诊所和韩国论文把超声刀叫“发”(韩文“샷”,英文 shots)。Shurink 的“发”是另一种设备的计数。我们的来源没有把两者等同,所以发数和每发单价都不能直接比较。各自的发数来源见价格指南:超声刀打多少发?
- 证据:超声刀有治疗后90天对比照片的临床研究;Shurink 有一项12人的研究,单次治疗后90天面部测量有改善。在我们的来源中,没有不受厂家赞助的两者直接疗效对比。
- 价格的总体规律:在本目录收录的价目表里,Shurink 的每发单价远低于超声刀;原因我们的来源没有说明。
韩国公开价格
下表列出本目录收录的诊所对每种设备公布的最低和最高常规价。两者的发数、部位和设备版本不同,金额不能直接比较。
| 项目 | 本目录收录的诊所 | 公开的常规价格 (最低) | 公开的常规价格 (最高) |
|---|---|---|---|
| 超声刀(Ulthera) 울쎄라 | 18 | 300,000韩元(约1,510元人民币) EU:GENES Skin Clinic · Eye Ultherapy 100 shots (add-on) · 未注明是否含税 | 5,100,000韩元(约25,700元人民币) 多美医疗美容医院 · Ultherapy Prime (body) 1,500 shots · 不含税(另加10%) |
| Shurink 超声提升 슈링크 | 13 | 25,000韩元(约126元人民币) JRYN 南浦店 · Shurink Universe 100 shots · 不含税(另加10%) | 1,125,000韩元(约5,670元人民币) Youngjong Central Skin Clinic · Shurink · 600 shots · 不含税(另加10%) |
信息来自本页下方列出的出处,价格来自各诊所公开的价目表(核实至2026年10月29日)。各诊所的产品、用量和是否含税不同。
咨询时可以问哪一个
这里不做排名。可以先问诊所这些问题:
- 价目表上写“超声刀”的,是 Ultherapy PRIME 还是旧版设备?写“Shurink”的,是 Shurink 还是 Shurink Universe?
- 总共多少发?每个部位分别多少发?价格是总价,还是每发单价?
- 治疗时是否使用成像?用哪些深度的探头或治疗头?
- 如何确认设备和耗材是正品?能否出示相关证明?
- 谁来操作?院长操作是否加价?
- 价格含不含增值税?这是常规价还是活动价?
FAQ
超声刀和 Shurink 是同一种设备吗?
不是。超声刀是 Ulthera/Merz 的微聚焦超声设备,Shurink 是韩国 Classys 的 HIFU 设备。两者都用聚焦超声,但厂商、成像功能、治疗深度和FDA记录都不同,我们的来源也没有把两者等同。
超声刀和 Shurink 的效果有直接对比吗?
在我们的来源中没有独立的直接疗效对比。唯一的比较是 Merz 赞助的一篇论文,讲的是设备功能:只有超声刀有可视化。因为由 Merz 赞助,只能当作厂家一方的说法,不能据此排名。
Shurink 的价格为什么比超声刀低?
在本目录收录的价目表中,Shurink 的每发单价远低于超声刀,但原因我们的来源没有说明。两者是不同的设备,发数的含义也不同,不能直接比较。请按设备、发数和部位分别比较。
Shurink 有美国FDA许可吗?
我们的来源中没有找到 Shurink/Ultraformer 的FDA许可。FDA 数据库里 Classys 的 510(k) 属于其他设备。超声刀则自2009年起有FDA授权,目前涵盖眉毛、颏下和颈部、胸前纹路等部位。
超声刀的成像功能有什么用?
据美国FDA文件,超声刀探头的成像可用来检查探头与皮肤的接触,并确认治疗深度,例如避开骨头;可显示最深8毫米的组织层次。这是厂家和FDA文件对功能的描述,不代表效果更好。
Sources
- 美国FDA:K260618 Ulthera System 510(k) 许可函与摘要(膝盖)
- Merz Aesthetics:Ultherapy PRIME 新增膝盖适应症(2026年8月11日)
- Ulthera, Inc./Merz Aesthetics:Ultherapy PRIME 医生页面
- Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology:用定制向量式方法做面颈部提拉紧致的微聚焦超声成像长期疗效(2016)
- Practical Dermatology:Merz 将收购 Ulthera(2014年6月30日)
- 美国FDA:K072505 Ulthera System de novo 分类令(2009)
- 美国FDA:K233996 Ulthera System(UC-1 控制单元 PRIME)许可函
- Ulthera, Inc./Merz Aesthetics:非侵入式提拉的治疗体验(Ultherapy PRIME)
- 메디게이트뉴스(Medigate News):멀츠,울쎄라 전문가 교육 프로그램 ‘아우라’ 시즌2 심포지엄(2024-12-19)
- 메디칼타임즈(Medical Times):리프팅기기 ‘울쎄라’ 소프트웨어 런칭 심포지엄(2016-12-08)
- Journal of Cosmetic Dermatology:带可视化的微聚焦超声——共识与能量类设备综述(2021,由 Merz Aesthetics 赞助)
- Classys Inc.:ULTRAFORMER MPT 产品页面
- Classys Inc.:ULTRAFORMER III 产品页面
- Classys Inc.:公司历史(CLASSYS History)
- 스마트투데이(SmartToday):클래시스,슈링크 유니버스 눈가와 입가,목에도 쓴다(2025-01-06)
- 美国FDA(openFDA):申请人 Classys 的 510(k) 记录
- Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology:多深度高强度聚焦超声的面部年轻化量化研究(2022)
价格为本目录收录的诊所在各自价目表上公布的价格,每次更新时核对。资料查阅日期:2026年10月29日。本页是资料说明,不构成医疗建议。
