一眼看懂
| 儀器 | 廠商 | 技術 | 韓國 MFDS/美國 FDA | 一般恢復期(來源說法) |
|---|---|---|---|---|
| 音波拉提(Ultherapy/Ultherapy PRIME) | Merz Aesthetics(Merz Group,總部德國法蘭克福);FDA 許可與商標由 Ulthera, Inc.(美國亞利桑那州)持有 | 微聚焦超音波(MFU-V),探頭深度 1.5、3、4.5 mm;探頭內建影像,可看到深達 8 mm 的組織層 | MFDS:Merz Aesthetics Korea 以「集束式超音波刺激系統」醫療器材販售;2016年9月新增胸前(décolleté)提拉與皺紋改善;許可證號與日期未確認。FDA:2009年 de novo(提眉),之後 510(k) 陸續新增下巴下方與頸部、胸前細紋、手臂、腹部與膝蓋 | 廠商稱治療後可繼續日常活動;可能一開始泛紅,數小時內消退;有些人輕微腫脹、刺麻或觸痛 |
| Shurink 海芙音波(Shurink Universe) | Classys(韓國首爾) | HIFU,卡匣深度臉部 1.5、2.0、3.0、4.5 mm,身體 6.0、9.0、13.0 mm;Universe 多了 MP 模式 | MFDS:Shurink(Ultraformer III)2014年、Shurink Universe(Ultraformer MPT)2021年取得核准;許可證號未確認。FDA:我們的來源中查無記錄 | 廠商稱可很快回到日常活動;部分人輕微泛紅與腫脹,數小時到數天 |
資料來源見本頁最後的出處。MFDS 的許可證號與日期,我們的來源中未確認,請以 MFDS 資料庫為準。
差在哪裡
技術與影像功能
- 音波拉提:微聚焦超音波,在皮膚下設定的深度產生小的加熱(凝固)點,不處理皮膚表面。探頭可以成像,顯示深達 8 mm 的組織層,讓操作者確認接觸與深度(例如避開骨頭)。Merz 把 PRIME 描述為帶即時影像的微聚焦超音波(MFU-V)。
- Shurink:高強度聚焦超音波,把能量送到卡匣設定的固定深度。Shurink Universe 的 MP(微脈衝)模式,Classys 稱發射能量的速度是一般模式的 2.5 倍。
- 「只有音波拉提有影像」這句話:Merz 贊助的專家共識論文(2021年)指出,在它比較的三款韓國 HIFU 儀器(含 Ultraformer III,也就是 Shurink)中,只有音波拉提具備影像。這篇論文由 Merz 贊助,請當作利益相關方的說法;Classys 的 Shurink 產品頁沒有介紹影像功能。
FDA 狀態
- 音波拉提:首次美國授權是2009年的 de novo(提眉),不是 510(k)。2012年的 510(k) 新增下巴下方(頦下)與頸部提拉,2014年新增胸前細紋與皺紋。PRIME 平台的 510(k) K233996 於2024年2月22日許可。手臂與腹部的許可函日期是2025年2月24日(Merz 於2025年11月5日公布),膝蓋的許可函日期是2026年5月21日(Merz 於2026年8月11日公布)。目前的許可適應症:提眉、下巴下方與頸部、胸前線條、腹部、手臂、膝蓋。影像功能許可用於確認探頭接觸與治療深度。
- Shurink:我們的來源中查無 Shurink/Ultraformer 的 FDA 記錄;Classys 在 FDA 資料庫中的許可是其他儀器。「查無」只代表我們的來源中沒有。
韓國 MFDS 狀態
- 音波拉提:Merz Aesthetics Korea 以「集束式超音波刺激系統」醫療器材販售;2016年9月 MFDS 新增胸前提拉與皺紋改善的適應症(2016年12月報導)。PRIME 同樣以帶即時影像的集束式超音波刺激系統販售。品目許可證號與日期:我們的來源中未確認。
- Shurink:2014年取得核准(Ultraformer III);2021年新增皺紋改善的使用目的,Shurink Universe 取得核准;2021年10月取得眼周、嘴周、頸部皺紋改善的使用目的;2024年底又為 Shurink Universe 的 2 mm 卡匣追加這三項皺紋改善。在此之前,Shurink Universe 核准的使用目的是提拉眉毛。
發數
韓國診所說的「샷」(shot),台灣說「發」,音波拉提的文獻也稱為 line(線)。下面是來源中的研究用過的數字,只供參考,不是建議,實際發數由醫師決定。
- 音波拉提:韓國皮膚科研究每張臉 400 至 500 發,平均約 420 發;韓國專家對亞洲男性建議全臉加頸部上段 600 至 800 發;標準全臉單次方案是 800 至 1,200 發;PRIME 的亞太病例系列每人至少 650 發。
- Shurink:韓國研究臉頰共 120 發、腹部與大腿 450 發;Ultraformer MPT 研究每人 300 發;Classys 彙編的印度研究全臉 500±50 發。
- 兩者來自不同廠商,我們的來源中沒有資料把兩者的發數視為對等,所以不要用發數直接比較。詳見 音波拉提打幾發?
次數與效果出現的時間
- 音波拉提:廠商把它描述為一次、個人化的療程;一項臨床研究在治療後90天比較照片,效果是隨時間累積,不是立刻出現。
- Shurink:廠商建議的重複間隔,我們的來源中未確認;一項小型研究以單次治療評估,第90天的測量值有改善。
- 直接比較效果的研究:我們的來源中沒有直接比較兩者效果的研究。
本目錄公布的價格
下表列出本目錄中,每種治療在各診所公布的一般價格的最低價與最高價。兩者的發數、部位與稅別不同,不能直接逐欄比較。
| 項目 | 本目錄收錄的診所 | 公開的一般價格 (最低) | 公開的一般價格 (最高) |
|---|---|---|---|
| 音波拉提(Ulthera) 울쎄라 | 18 | 300,000韓元(約新台幣7,380元) EU:GENES Skin Clinic · Eye Ultherapy 100 shots (add-on) · 未註明是否含稅 | 5,100,000韓元(約新台幣125,000元) DAMI Skin Clinic · Ultherapy Prime (body) 1,500 shots · 未稅(另加10%) |
| Shurink 海芙音波 슈링크 | 13 | 25,000韓元(約新台幣615元) JRYN 南浦店 · Shurink Universe 100 shots · 未稅(另加10%) | 1,125,000韓元(約新台幣27,700元) Youngjong Central Skin Clinic · Shurink · 600 shots · 未稅(另加10%) |
資料來自本頁下方列出的出處,價格來自各診所公開的價目表(查核至2026年10月29日)。各診所的產品、份量與是否含稅不同。
在本目錄的價目表中,音波拉提依發數報價(100、200、300、400、600、800、1,000發),發數越多每發通常越低,多數診所列的是 Ultherapy PRIME,眼周、頸部、額頭則以較小的發數方案販售。Shurink 也依發數報價,眼周、頸部、V-line 另列項目,每發標價通常遠低於音波拉提。價格不同不能推論效果不同。
預約前可以問診所什麼
這裡不排名,只列出可以問診所的問題:
- 用的是哪一台、哪一代?Ultherapy PRIME 還是舊款?Shurink 還是 Shurink Universe?
- 總共幾發?臉、眼周、頸部各幾發?價格是總價還是每發單價?
- 治療時有使用影像確認深度嗎(音波拉提)?卡匣或探頭的深度是多少?
- 誰操作?院長操作是否加價?
- 診所怎麼說明這台儀器在韓國與美國的許可適應症?
- 價格含不含增值稅(「부가세 별도」是未稅)?是一般價還是活動價?
- 套餐裡包含哪些項目?多久後回診、多久可以再做?
FAQ
音波拉提和 Shurink 是同一種儀器嗎?
不是。音波拉提是 Merz Aesthetics 的微聚焦超音波(MFU-V),Shurink 是韓國 Classys 的 HIFU。兩者廠商、深度設定、核准狀態和價格都不同,只能在同一種儀器內比較發數。
兩者的 FDA 狀態一樣嗎?
不一樣。音波拉提自2009年起有 FDA 授權,目前適應症含提眉、下巴下方與頸部、胸前線條、腹部、手臂和膝蓋。Shurink 在我們的來源中查無 FDA 記錄。兩者在韓國都有 MFDS 核准。
只有音波拉提有影像功能嗎?
音波拉提的探頭內建影像,可看到深達 8 mm 的組織層。Merz 贊助的論文說,在它比較的三款韓國 HIFU 儀器中只有音波拉提有影像,這是利益相關方的說法;Shurink 產品頁沒有介紹影像功能。
Shurink 和音波拉提的韓國價格差多少?
在本目錄的價目表中,Shurink 每發的標價通常遠低於音波拉提。但兩者是不同廠商的儀器,發數不能直接對比,我們的來源中也沒有直接比較效果的研究。價格不同不能推論效果不同。
兩者各要做幾次?
廠商把音波拉提描述為一次、個人化的療程;Shurink 廠商建議的重複間隔,我們的來源中未確認。音波拉提的效果在90天的研究中是隨時間累積,不是立刻出現。實際次數由醫師檢查後決定。
出處
- 美國FDA:K260618 Ulthera System 510(k) 許可函與摘要(新增膝蓋適應症)
- Merz Aesthetics:公布 Ultherapy PRIME 新增膝蓋適應症(2026年8月11日)
- Merz Aesthetics:公布 Ultherapy PRIME 新增手臂與腹部適應症(2025年11月5日)
- Ulthera, Inc./Merz Aesthetics:Ultherapy PRIME 醫師資訊
- Ulthera, Inc./Merz Aesthetics:非侵入式提拉的治療過程與預期
- 美國FDA:K072505 Ulthera System de novo 分類命令(2009年)
- 美國FDA:K121700 Ulthera System 510(k) 摘要與許可函
- 美國FDA:510(k) 資料庫記錄 K134032(Ulthera System)
- 美國FDA:K233996 Ulthera System(UC-1 Control Unit PRIME)許可函
- 美國FDA:K243035 Ulthera System 510(k) 許可函與摘要(腹部、手臂)
- 메디게이트뉴스(Medigate News):Merz 舉辦 Ulthera 專家教育課程「AURA」第二季研討會(2024年12月19日)
- 메디칼타임즈(Medical Times):拉提儀器「Ulthera」軟體發表研討會(2016年12月8日)
- 《Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology》:以客製化方向性方法用微聚焦超音波影像導引提拉臉頸鬆弛皮膚的長期效果(2016年)
- 《Journal of Cosmetic Dermatology》:具影像的微聚焦超音波,安全共識與能量型儀器回顧(2021年,Merz Aesthetics 贊助)
- Classys:ULTRAFORMER MPT 產品頁(Shurink Universe)
- Classys:ULTRAFORMER III 產品頁(Shurink)
- Classys:公司沿革
- 스마트투데이(SmartToday):Classys 的 Shurink Universe 新增眼周、嘴周與頸部皺紋改善(2025年1月6日)
- 美國FDA(openFDA):申請人為 Classys 的 510(k) 記錄
- 《Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology》:以多種穿透深度的 HIFU 量化臉部年輕化(2022年)
- 《Annals of Dermatology》:HIFU 治療七個臉部區域皺紋與皮膚鬆弛(2015年)
- 《Journal of Cosmetic Dermatology》:用於亞洲男性的客製化微聚焦超音波:韓國經驗(2025年)
- 《Plastic and Reconstructive Surgery Global Open》:Hi5 方案(2023年)
- 《Plastic and Reconstructive Surgery Global Open》:Ultherapy Prime 在亞太的早期經驗(2025年)
- 《Skin Research and Technology》:HIFU 非侵入式身體緊緻的效果與安全性(2017年)
- 《Journal of Cosmetic Dermatology》:不同 HIFU 頻率是否有不同效果的組織學分析(2025年)
- Classys:2023年 ULTRAFORMER III 臨床研究彙編中的印度研究(廠商資料)
價格為本目錄收錄的診所在各自價目表上公布的價格,每次更新時核對。資料查閱日期:2026年10月29日。本頁是資料說明,不構成醫療建議。
