무엇을 어디서 확인하나
'정품 인증'은 제조사가 그 제품이 진품임을 확인해 주는 절차를 가리킵니다. 아래 표는 확인된 수단과 이 페이지가 확인하지 못한 부분을 나눈 것입니다.
| 대상 | 확인 수단 | 근거 | 이 페이지가 확인하지 못한 것 |
|---|---|---|---|
| 울쎄라 장비·팁 | 장비의 NFC 칩에 휴대폰 접촉, 팁의 QR 코드 스캔 | 데일리팜, 2026-03-03 (멀츠 에스테틱스 코리아 캠페인 보도) | 멀츠의 공식 안내 페이지 |
| 써마지 팁 | 팁 상자의 인증번호를 공식 홈페이지에 입력 | 메디칼타임즈, 2017-02-27 | 현재도 같은 절차인지 |
| 보툴리눔 톡신 | 의약품안전나라에서 제품 조회, 국가출하승인 공지 확인 | 식약처 | 포장 진위 확인 안내, 톡신이 출하승인 지정 대상인지 |
| 필러 | 식약처 의료기기 정보에서 '조직수복용생체재료' 조회 | 식약처 | 현재의 정확한 검색 경로 |
울쎄라와 써마지 팁
울쎄라. 데일리팜은 멀츠 에스테틱스 코리아가 2026년 3월 '터치 프라임' 정품 인증 캠페인을 시작했다고 보도했습니다. 방식은 두 가지입니다.
- 울쎄라 프라임 장비에 붙은 보안 NFC 칩에 휴대폰을 대면 앱 설치 없이 장비의 정품 여부를 볼 수 있습니다. 기사는 기존 울쎄라 장비에도 같은 방법이 쓰일 수 있다고 전합니다.
- 팁(트랜스듀서, 시술 기기에 끼우는 부품)에 부여된 QR 코드를 스캔하면 브라우저에서 팁의 정품 인증 정보를 조회할 수 있습니다.
이 방법은 언론 보도로 확인한 것입니다. 멀츠의 공식 안내 페이지는 이 페이지가 찾지 못했고, 캠페인 방식은 바뀔 수 있습니다. 병원에 현재 확인 방법을 물어보세요.
써마지. 2017년 메디칼타임즈는 솔타메디컬 코리아의 캠페인을 전하며, 정품 팁 상자에 적힌 인증번호를 써마지 공식 홈페이지에 입력하면 정품 여부를 확인할 수 있다고 보도했습니다. 이 페이지는 현재 절차를 확인하지 못했습니다. 써마지 한국 홈페이지에서 확인할 수 있는 내용을 얻지 못했고, 솔타메디컬 코리아가 지금 어떤 방식을 쓰는지는 알 수 없습니다. 써마지 FLX 팁은 제품 구성에 따라 샷 수가 정해져 있으므로(300·600·900샷 등), 시술 전에 팁 종류와 샷 수가 가격표와 맞는지도 물어보세요.
보툴리눔 톡신: 허가 조회와 국가출하승인
허가 제품인지 조회하기. 식약처의 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서는 허가된 의약품과 생물의약품을 제품명, 업체, 성분으로 찾을 수 있습니다. 결과에 품목허가 번호가 나오므로, 병원이 말한 톡신 상표가 한국에서 허가된 제품인지 확인할 수 있습니다. 조회로 알 수 있는 것은 제품의 허가 여부입니다. 눈앞의 바이알 하나가 정품인지 가려 주는 기능이 있다고 이 페이지가 확인한 것은 없습니다.
국가출하승인. 약사법은 지정된 생물학적 제제가 서류 검토와 검정을 거쳐 식약처장의 출하승인을 받아야 판매할 수 있다고 정합니다. 의약품안전나라는 공지 메뉴에 국가출하승인 소식과 회수·폐기 공지를 올립니다. 한 업계 매체는 2021년에 휴젤의 톡신이 국가출하승인을 받았다고 보도했습니다. 그러나 보툴리눔 톡신이 지정 대상에 들어간다는 점은 이 페이지가 법령 원문이 아니라 뉴스 수준에서만 확인했습니다.
포장 확인. 한국에서 유통되는 톡신 바이알과 상자를 구별하는 방법(홀로그램, 일련번호 등)에 대한 공식 출처는 찾지 못했습니다.
미국 FDA 경고는 한국 규정이 아닙니다. 2024년 미국 FDA는 미국 시장에서 보톡스(앨러간)의 위조품이 여러 주에서 발견됐다고 알렸습니다. 진품 상자와 바이알에는 'OnabotulinumtoxinA'라고 적혀 있었지만, 위조품은 'Botulinum Toxin Type A'라고 적혀 있거나 150유닛 용량이거나 영어가 아닌 문구를 담고 있었습니다. FDA는 제공자에게 정식 유통 경로의 제품인지 물어보라고 권합니다. 이는 미국에서 판매되는 앨러간 보톡스에 관한 경고이며, 한국 시장의 포장 기준으로 옮겨 쓸 수 없습니다.
필러: 의료기기 허가 확인
필러는 한국에서 의료기기로 관리되며 품목명은 '조직수복용생체재료' 또는 '조직수복용재료'입니다.
- 2020년 메디게이트뉴스는 식약처가 의료기기전자민원창구의 제품정보에서 이 품목명을 검색하면 제품별 허가 사용 목적을 볼 수 있다고 안내했다고 전했습니다. 이 사이트 주소는 바뀌었을 수 있고, 지금의 정확한 검색 경로는 이 페이지가 확인하지 못했습니다.
- 식약처는 의료기기가 식약처의 허가·인증을 받은 제품인지 확인하라고 안내합니다. 의료기기 라벨에는 그 번호가 표시됩니다. 식약처의 의료기기 정보 플랫폼은 의료기기안심책방(emedi.mfds.go.kr)입니다.
- 필러 같은 의료기기를 쓴 뒤 부작용이 생기면 식약처 의료기기전자민원창구의 이상사례 보고 메뉴나 전화로 신고할 수 있습니다(2020년 안내 기준).
필러의 종류와 용량은 필러 몇 cc 맞을까요에서 볼 수 있습니다.
시술 전에 병원에 요청할 것
이 목록은 확인된 방법과 근거의 한계를 바탕으로 한 질문입니다. 어느 하나로 진위가 보증되지는 않습니다.
- 사용할 제품의 이름, 제조사, 규격을 말해 달라고 하세요. 톡신은 바이알 규격(50유닛, 100유닛 등)도 물어보세요. 규격은 보톡스 가이드에 정리했습니다.
- 시술 전에 포장, 바이알, 주사기, 팁 상자를 보여 달라고 하세요.
- 병원이 말한 제품명이 의약품안전나라(톡신)나 식약처 의료기기 정보(필러)에서 조회되는지 직접 확인하세요.
- 울쎄라는 장비의 NFC 칩이나 팁의 QR 코드로 확인해 줄 수 있는지, 써마지는 지금의 정품 인증 방법이 무엇인지 물어보세요.
- 영수증과 시술 기록에 제품명과 수량(유닛, cc, 샷)을 적어 달라고 하세요. 자세한 내용은 영수증과 진료기록을 참고하세요.
- 시술 뒤 문제가 생겼을 때의 연락처와 신고 방법을 확인하세요.
FAQ
울쎄라 정품은 어떻게 확인하나요?
데일리팜 보도(2026-03-03)에 따르면 장비의 NFC 칩에 휴대폰을 대거나 팁의 QR 코드를 스캔해 정품 인증 정보를 볼 수 있습니다. 멀츠의 공식 안내는 확인하지 못했으니 병원에 현재 방법을 물어보세요.
써마지 팁 정품은 어떻게 확인하나요?
2017년 보도는 팁 상자의 인증번호를 써마지 공식 홈페이지에 입력하는 방식을 전했습니다. 지금도 같은 절차인지는 확인하지 못했습니다. 병원이나 솔타메디컬 코리아에 현재 방법을 문의하세요.
보톡스가 정품인지 식약처에서 확인할 수 있나요?
의약품안전나라에서 상표가 한국에서 허가된 제품인지, 품목허가 번호가 무엇인지 조회할 수 있습니다. 바이알 하나의 진위를 가리는 기능은 확인하지 못했고, 포장을 확인하는 한국의 공식 안내도 찾지 못했습니다.
필러가 허가 제품인지 어디서 확인하나요?
필러는 의료기기라서 식약처 의료기기 정보에서 '조직수복용생체재료'로 조회합니다. 2020년 식약처 안내가 쓴 사이트 주소는 바뀌었을 수 있으니, 의료기기안심책방이나 식약처 안내로 현재 경로를 확인하세요.
국가출하승인이란 무엇인가요?
지정된 생물학적 제제가 서류 검토와 검정을 거쳐 식약처장의 출하승인을 받아야 판매할 수 있게 한 제도입니다. 톡신이 지정 대상인지는 이 페이지가 법령 원문으로 확인하지 못했습니다. 승인 소식은 의약품안전나라 공지에 올라옵니다.
출처
- 식품의약품안전처(MFDS), 의약품안전나라: 의약품등 정보 검색
- 식품의약품안전처(MFDS), 의약품안전나라 첫 화면 (고시/공고알림 → 국가출하승인, 회수·폐기)
- 국가법령정보센터(법제처) / 보건복지부, 약사법 제53조 (국가출하승인의약품), 2026-10-08 시행
- 데일리팜, 울쎄라피 프라임, NFC 기반 정품 인증 캠페인 론칭 (2026-03-03)
- 메디칼타임즈, 써마지 정품인증 캠페인 (2017-02-27)
- 메디게이트뉴스, 식약처, 미용 필러 안전사용 정보 제공 (2020-11-15)
- 식품의약품안전처(MFDS), 웹진 2025년 4월: 의료기기 안전사용 (의료기기안심책방)
- 미국 FDA, Counterfeit Version of Botox Found in Multiple States (2024-04-16, 2024-05-01 갱신)
- Dailypharm(영문판), Hugel's toxin has been approved for national lot release (2021-11-17)
근거 자료 확인일은 2026-10-29입니다. 기업의 정품 인증 방식과 정부 사이트 주소는 바뀔 수 있으니 시술 전에 다시 확인하세요.
